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供应赫赛汀 Herceptin      关键字：曲妥珠单抗

浏览图片 单　　价： 15800.00 元 给我留言 供货数量： 100 瓶 最小定量： 1 瓶 发布日期： 2008-5-22 21:22:10 有效期： 三个月

产品参数说明 产品名称：   赫赛汀 Herceptin 相关品牌：    进口抗癌药 包装说明：    暂无 产品规格：    暂无 运输说明：    暂无 交货说明：    由于产品性质特殊，所有产品款到发货。

产品详细描述

赫赛汀 Herceptin ,名  称  ：  赫赛汀   通用名：  赫赛汀  ，商品名  ：注射用曲妥珠单抗   规　格：  440mg   适应症:适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。   【药品名称】  通用名：赫赛汀  药物别名：注射用曲妥珠单抗   【性状】  本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。  溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。  赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α，α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。   【药理作用】  曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性的作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位。此抗体属IgG1型，含人的框架区，及能与HER2结合的鼠抗-p185  HER2抗体的互补决定区。  人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞CHO）产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。  HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。  研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。  曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。   【疗效】  本药已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。  本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。  既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物（阿霉素60mg/m2或表阿霉素75mg/m2）加环磷酰胺（600mg/m2）加（本品+AC）或不加（单AC）本品治疗。  以前接受过蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇（175mg/m2,3小时输入）加（本品+P）或不加（单P）本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。   【适应症】  适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。   【用法用量】  作为单一药物或其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。  初次负荷剂量：建议初次负荷剂量为4mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。  维持剂量：建议每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。  请勿静推或静脉冲入。  疗程  本药可一直用到疾病进展。  减量  临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。  特殊患者：数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中，老年患者并为减量使用。 【贮藏】  2-8℃下贮存。  本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。  如果注射用水中不含防腐剂，则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。不要把配的溶液冷冻起来。  含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8℃条件下稳定保存24小时。30℃条件下，稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配制和稀释后溶液最好不是保存在2-8℃冰箱中。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的，否则稀释后的溶液不能保存。  有效期：3年

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